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技术支持

裕隆多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的常见问题

 

1.多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统有哪些构成?
答:包含了男女多肿瘤标志物定量检测试剂盒、生物芯片反应仪、生物芯片检测仪和检测软件四部分。

2. 多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的检测原理是什么?
答:利用抗原和抗体特异性反应的免疫学原理,将高度纯化的不同特异性的单克隆抗体(抗-AFP、抗-CA19-9、抗-CA125、抗-CA15-3、抗-CYFRA21-1、抗-CEA、抗-SCC-ag、抗-tPSA)以特定微阵列固定在固相载体上,采用双抗体夹心法及化学发光检测,结合蛋白芯片技术,可同时检测血清中AFP、CEA、CYFRA21-1、CA19-9、CA125、CA15-3、SCC-ag和tPSA八个肿瘤相关抗原的含量。

3. 什么是蛋白芯片?
答:目前研究中的蛋白芯片大多基于抗原和抗体特异性结合的原理,将多种蛋白质结合在固相基质(如:特殊处理的玻片、有机膜片、硅微球等)上,检测生物样品所含有的可与之专一性结合的对应蛋白质。芯片:是一种试剂盒的外形或载体结构,类似电脑主板上的集成芯片,主要是将多个人份的检测孔合并在一起,进行同时检测提高工作效率的一种技术的外观。

4. 什么是肿瘤标志物?
答:本意是指癌细胞分泌或脱落到体液或组织中的物质,或是宿主对体内新生物反应而产生并进入到体液或组织中的物质。这些物质有的不存在人体内,而只见于胚胎中;有的在肿瘤病人体内含量超过正常人体内含量。通过测定肿瘤标志物存在或含量可辅助诊断肿瘤、分析病程、指导治疗、监测复发或转移、判断预后。

 
5. 单指标的弊端是什么?多肿瘤标志物联合检测的优势是什么?
答:到目前为止还未发现有理想的具有100%灵敏度100%特异性肿瘤标志物。现有的肿瘤标志物和肿瘤不是一一对应关系,同一种肿瘤可以有几种不同的肿瘤标志物,不同肿瘤可能有相同的肿瘤标志物。单项肿瘤指标检测的检出率一般只有40-50%,多指标联合检测显著提高检测的准确性和肿瘤的检出率,检出率可以提高到70%-93%。

6. 裕隆产品可检测哪些肿瘤指标?代表哪些意义?
答:AFP:临床诊断原发性肝细胞癌的主要实验室指标。
CEA:对于确诊的结肠直肠癌患者,血清CEA水平可反映预后、疗效并及早发现有无复发。
tPSA:筛查前列腺癌患者(结合前列腺直肠指检),监测疗效和复发。
SCC:鳞状上皮细胞癌,对于子宫颈癌患、肺鳞癌等可反映预后、疗效并及早发现有无复发。
CA19-9:对于确诊的胰腺癌、胃癌、结肠直肠癌、胆囊癌患者,血清CA19-9水平可反映预后、疗效并及早发现复发。
CYFRA21-1:鉴别诊断小细胞肺癌和非小细胞肺癌,提示并监测非小细胞肺癌预后和复发。
CA125:用于辅助诊断盆腔肿物(尤其是绝经期后妇女),连续监测血清CA125水平可及早发现卵巢癌的复发。
CA15-3:监测乳腺癌的疗效、复发和转移。

 
7. 肿瘤标志物阳性就患有恶性肿瘤?
答:肿瘤标志物阳性不一定就是患有恶性肿瘤。每种肿瘤标志物都有一定的假阳性。

引起假阳性的因素有:

(1)某些疾病:炎症性疾病可使一些肿瘤标志物表达增加

(2)生理变化:妊娠等。

(3)自身免疫疾病病人,体内有大量自身抗体物质,如类风湿因子(RF)可与肿瘤标志物抗体发生反应,形成假阳性。

(4)此外,还存在样本溶血、脂血等因素的干扰。

8. 肿瘤标志物阳性其他检查未发现癌症就肯定没有癌症吗?
答:这时有两种情况,一种就是上面假阳性,另一种是真阳性。而真阳性为什么其他检查查不出癌症呢?当在人体内细胞在癌变的过程中,人体的免疫系统清除这些细胞,当人体的免疫功能不足以清除这些癌变的细胞,形成肿块时,才称为癌症。由此可见,癌症发生是一个动态过程,临床没有发现肿块并不代表不存在,散在的癌细胞或者直径在1cm以下的肿块经超声、磁共振、X线等检查可能发现不了,但癌细胞却在不断产生或刺激机体产生肿瘤标志物,因此,就出现了肿瘤标志物真阳性,但临床未发现肿瘤。当出现这种情况时,大多数是比较早期,应立即采取提高免疫力的措施,并要注意动态监测,以早期发现肿瘤并及时治疗。有追踪观察发现,体检CEA阳性的人99%立即做其他方法检查没有发现癌症,但有5%的人在3~5年内发生了癌症。所以肿瘤标志物阳性还是要给予足够的重视。
9. 肿瘤标志物阴性结果就不会有癌吗?
答:肿瘤标志物阴性结果不一定表明病人体内不存在肿瘤。当产生肿瘤标志物的肿瘤细胞数目少;细胞或细胞表面被封闭;机体体液中一些抗体与肿瘤标志物(肿瘤抗原)形成免疫复合物;肿瘤组织本身血液循环差,所产生的肿瘤标志物不能分泌到外周血中;这些情况就会导致假阴性。

10. 多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统的假阳性率、假阴性率如何?
答: 大量的临床数据显示,该系统的假阳性率为1-10%,假阴性率为5%-20%。

11. 多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统适用于哪些人群?
答:健康人群:健康体检,简历个人健康档案,便于发现早期恶性肿瘤。
    高危人群:对于有肿瘤家族史者,定期快速筛查。
    疑似病人:用于有症状待诊病人的初检,结合影像学,精确诊断。
    确诊病人:进行疗效跟踪。
  治后病人:检测治疗后肿瘤的复发、转移随访和观察

    
12. 当此检测系统检测出某个肿瘤标志物浓度高于参考临界值,被测者该怎么办?
答: 需要视被测者的个人病情情况而定。
    一. 被测者是正常体检人群:若检测出某肿瘤标志物浓度高于参考临界值,建议被测者应该一个月后再(用本检测系统或仅对相应标志物)进行复查,或咨询医生是否需要做相关器官的身体检查。
    二. 被测者是已被高度怀疑的肿瘤病人:若检测出某肿瘤标志物浓度高于参考临界值,应该引起被测者的高度重视,建议病人立刻用其它方法进行相应器官的的检测,如物理学方法的B超,CT,核磁共振等,使医生可迅速对病情进行诊断。
    三. 被测者是治疗后的肿瘤病人:若检测出某肿瘤标志物浓度高于参考临界值,应该怀疑有肿瘤复发的可能性,建议病人做进一步的跟踪检测或用其它方法进行检测,以便医生更好的确诊。

13. 此检测系统可同时检测多少人份的样品?
答:一台反应仪可检测两块生物芯片,每块芯片包含48人份的试剂盒,每次使用需2人份质控品,可以同时检测(48-2)*2=96人份样品。

14. 此检测系统需要的是什么样品?多少体积?
答:血清100ul每孔(每人份)。

15. 此检测系统对样品质量和采血时间有什么要求?
答:空腹,不饮水,采静脉血,无需加抗凝剂。溶血、黄疸血的样品会影响结果,不宜检测。脂血的样品可以离心10000rpm×5min,去除上层油脂后,取下层血清检测。如当天不能检测,请将样品放置2—8℃保存,如一周内不能检测,可将样品放置在-20℃保存。冻融之后,应立即检测,不宜反复冻融。避免微生物污染。
对采血时间无特殊要求,但在一些创伤性检查以后宜休息2-3天后再做检测。

 
16. 此检测系统的检测过程大约需要多长时间?
答: 2个小时左右完成反应,并迅速给出检测报告。

17. 此系统可应用的机构和范围有哪些?
答:1国营医院体检科 2.人寿医疗保险 3.社区卫生服务中心 4.疗养院  5.企、事业单位体检 6.医学检验所 7.国家、地方肿瘤普查 8.民营专业体检机构

18. 检测中我们说说的灵敏度是什么意思?
答:通常说的灵敏度也叫敏感度或阳性符合率,检测结果为“真阳性”的百分率,即在所有受检患者中,检测显示患者患有某种疾病,而患者的确患有该疾病的百分率。

19. 检测中我们说说的特异性是什么意思?
答:是指该方法检测结果为“真阴性”的百分率,即在所有受检患者中,该方法显示患者未患有某种疾病,而患者的确未患有该病的百分率。


20. 裕隆产品有什么突出优势呢?
答:1.需血量少:女性试剂盒检测者仅需一滴血(100ul)可以检测7项肿瘤指标。(男性6项)
    2.多指标并行检测:同时检测与肝癌、肺癌、前列腺癌等多种肿瘤标志物。
    3.高通量:一块芯片可同时分析46人份样品,一台反应仪可同时反应92人份样品,适用于大规模人群的肿瘤普查。
    4.高灵敏度、高特异性:可检到纳克级微量肿瘤标志物,多个指标描述同一疾病,使得诊断的准确率大大提高。
    5.价格便宜:低于现行单项肿瘤标志物检测价格的三分之一。

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